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云顶Xinyao jiashan工厂完成了疫苗,以治疗通用染色
作者:365bet网址日期:2025/06/19 浏览:
2025年6月18日,6月18日,香港创建了创新的制药公司Genting Xininao(Hkex 1952.hk),并宣布他的Jiashan工厂已成功完成了他在他的第一批临床临床样品中的启动。此抽样批次是由基督工厂的云顶Xinyao创建的,它是基于自我开发的RNA生产平台创建的。它符合GMP全球标准,用于支持云顶Xinyao,并在中国和美国进行EVM14临床试验。这是EVM14在今年3月获得美国FDA FDA临床试验临床试验申请(IND)批准之后,这是EVM14的另一个重要发展。 Genting Xinyao首席执行官Luo Yongqing表示,EVM14的第一批临床样本是在Jialan工厂发射的,这反映了Tecno平台的末端 - 末端价值链的能力。信任临床证明和本地化的RNM平台,该公司完全使用了“ IA I + D”技术的协同效果,并显着提高了RNM疫苗的研发效率。 “这不仅可以为EVM14等中央管道的独立研究和开发提供可靠的保证,还可以建立差异化的竞争优势,从而为RNM肿瘤和RNM肿瘤的治疗方法提供了长期的深层培养,而RNM肿瘤和RNM的自体几代人的基础均为基地。加速了创新的全球研究。癌症,癌症的临床型型型型癌症,以便在癌症中进行临床,以便在全球范围内使用,以便在良好的治疗中使用。 Xinyao计划在不久的将来,将EVM14的临床试验提交给国家药物管理局的药物审查中心(CDE)。小鼠中的SE依赖性抗原,显着抑制多种小鼠同源肿瘤模型的肿瘤生长。同时,EVM14可以证明其诱导免疫记忆力并有效减少肿瘤复发和转移的能力。这使患者能够获得“长期无癌生存期”的好处。此外,研究表明,EVM14与ICI有关,例如PD-1和PD-L1抑制剂的组合)可以促进抗肿瘤活性的重要意义,减少复发和转移,并支持对伴随药物的临床研究。这意味着预计将来该治疗将涵盖更多类型的肿瘤和疾病的不同阶段,并且涵盖了更多的患者人群。如今,全球新肿瘤的数量仍然很高。 Globocan 2022的统计数据表明,全球新肿瘤的数量为1,99.76亿,肿瘤造成的死亡人数为97.44亿。针对抗肿瘤疫苗由于过去的免疫疗法和定向疗法难以促进免疫系统中的持续性“记忆”,因此与肿瘤相关的GES在行业中引起了越来越多的关注。无论是更强的组合疗法效果,还是降低肿瘤复发和中端风险的可能性,每个人都有助于实现具有破坏性重要性和广泛应用的观点的“长期无癌”生存治疗策略。基于斑点的通用肿瘤疗法疫苗的另一个优点是,它们可以大大缩短生产周期,提高生产效率,降低成本,从而增加对患者的机会。目前,这种类型的疫苗仍处于全球临床实践的早期阶段,并且是由现代和Biontech等主要制药公司生产的。由于该产品仍处于I/II期的临床研究之下,EVM14的研发已进入了第一步世界。众多云顶Xinyao Arnm疗法的“数据 + AI”设计显示,Glanm Glood Market将从2024年的168亿美元跃升至2034年的426.44亿美元。美国FDA批准的Vacuna。在374名受试者的全球II期临床试验中。结果表明,疫苗通常具有耐药性,可与lationnaty®(统计学上的安全性和功效较低)相当,并为后临床发育带来了坚实的基础。 AI技术为云顶的Xinyao Arnm技术平台提供了深刻的授权。作为第一家中国生物制药公司促进疫苗针对AI RNM肿瘤治疗到临床阶段的疫苗,在第三代中重复了源化Xininao(Ever -neo -1)的唯一测序测序系统,并继续通过出色的数据模型发展。目前,云顶的Xinyao开发了许多肿瘤和自身免疫性RNA疗法,包括EVM14,EVM16肿瘤的个性化疫苗NT,免疫调节肿瘤治疗和CAR-T自我生成的疫苗,并开发了新一代的LNP供应系统,以促进细胞培养基反应。其中,EVM16于2025年3月在临床论文中完成了第一个患者管理。自体CAR-T项目预计将在一年内确定第一个临床前药物候选者。 Jiascas Zhijiang的Genting Xinyao的生产基地是先前产品的本地调查,开发和生产。它的商业业务提供了强有力的支持。它覆盖了85 MU的面积,建筑面积为58,000平方米,投资超过9亿元。有一套完整的高级生产设施和完整的质量保证系统。 M的几个尺度图的RNA产物GMP生产能力。他于2022年12月正式进入行动,并成功完成了生产的临床生产临床和商业规模的能力。随着EVM14,EVM16和其他产品临床应用的快速发展,该行业认为,云顶Xinyao已成为卡车的中心竞争对手之一,预计将采取主动权利用市场并迅速转化商业收益率的技术优势。 Maigao Securities发表的有关药物和生物行业RNM肿瘤疫苗的最新详细报告说,RNM肿瘤疫苗可以逐渐释放数千万美元的市场潜力。我们还建议注意已经拥有肿瘤疫苗或相关技术储量的公司,例如云顶Xinyao,Siludi Pharmaceutical等。
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